About Us/公司介紹


南京海納醫藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業爲合作夥伴提供涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生産等全流程的一體化服務,並以精准的CDMO服務爲特色的高新技術企業。

   


南京海納擁有位于新模範馬路、江浦和江北新區中山科技園3處研發中心,研發面積約   5000平方米,總投資超過2億元,擁有完整的藥品研究開發設備儀器及管理體系。目前擁有一支180余人高效、專業的研發團隊。設立了項目管理部、質控與設備部、合成研究室、分析研究室、制劑研究室、臨床研究部、醫學部、藥理部、生物分析測試平台等一整套研發部門,並設有政府事務部、法務部、財務部、采購中心、行政部、人事部、市場部等職能與支撐部門,體系清晰,功能完備。



  

           

公司多年來不斷提升研發水平,注重研發質量建設,取得了豐碩的研發成果,具有豐富的研發經驗和良好的業內口碑。自2010年至今,自主研發申報的品種50余項,已獲得生産批件及臨床批件100多個。數年來,公司産品申報數量及審評通過率位居全國同行業前十,且因技術原因導致的退審率爲零,遠低于行業平均水平。具公司也具備相當的創新能力,已申報發明專利30余項,累計已取得發明專利權13項。公司先後取得了高新技術企業、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發品牌10強等一系列榮譽和資質。

 

 


南京海納制藥有限公司成立于 2013 年,爲南京海納醫藥科技股份有限公司的全資子公司,占地面積70畝,建築面積 27000 平方米,具有現代化水平的固體制劑車間、凍幹粉針劑車間、凝膠劑與軟膏劑車間及高附加值原料藥車間。其中,固體制劑片劑和凍幹粉針劑車間分別于2015年6月、9月通過了GMP認證。

 


海納制藥主要聚焦于胃腸道藥物、中樞神經藥物及外用藥領域,依托母公司的技術創新及産品研發能力,具有多個具有良好市場潛力的管線品種。海納制藥積極參與MAH制度,作爲受托生産企業,借助母公司的醫藥研發能力和海納制藥先進的生産設備和管理水平,爲持有人提供高效藥品開發生産服務。